お知らせ
Golden Biotechnology CorpはFortrea Inc.と契約を締結し、米国FDAに対するEnd-of-Phase 2（EOP2）会議の開催申請業務を同社に委託しました。
Golden Biotechnology Corp.は2024年5月23日、Fortrea Inc.と契約を締結し、米国食品医薬品局（FDA）に対するEOP2（End-of-Phase 2）会議の開催申請業務を同社に委託しました。
同社が開発中の新薬Antroquinonol（Hocena®）は、膵臓がんの標準治療法との併用療法として、転移性膵臓がんに対する第一選択薬（ファーストライン）を目指し臨床試験が行われています。
今回のEOP2会議では、既存の臨床試験結果に基づきFDAと協議を行う予定です。協議内容には、Antroquinonol（Hocena®）の今後の開発計画およびオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）承認申請に関する議題が含まれます。
同社が開発中の新薬Antroquinonol（Hocena®）は、膵臓がんの標準治療法との併用療法として、転移性膵臓がんに対する第一選択薬（ファーストライン）を目指し臨床試験が行われています。
今回のEOP2会議では、既存の臨床試験結果に基づきFDAと協議を行う予定です。協議内容には、Antroquinonol（Hocena®）の今後の開発計画およびオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）承認申請に関する議題が含まれます。
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